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盘点2025年CAR-NK细胞疗法四大重磅进展，MRD-CR率100%满分领跑，缓解率创新高

CAR-NK细胞作为新兴免疫疗法，融合了NK细胞的天然抗癌活性与CAR技术的靶向优势，犹如配备“GPS”的抗癌卫士。相较于CAR-T细胞，CAR-NK无需患者自体细胞匹配，可由单一供体制备为“现货型”产品，这一特性不仅简化体外培养流程，更能大幅缩短治疗周期、降低治疗成本，显著提升患者可及性。

更令人振奋的是，2025年岁末年初之际，CAR-NK疗法已在淋巴瘤、白血病等多癌种治疗中取得突破性进展。小编将为大家盘点该疗法本年度的七大关键进展，为抗癌之路提供实用参考，帮大家坚定战胜癌症的信心!

2025 CAR-NK细胞疗法的四大重磅进展:亮剑淋巴瘤、白血病等,缓解率超50%,MRD-CR率高达100%

CD19-BBz CAR-NK疗法:淋巴瘤总缓解率62.5%,半数患者完全缓解

我国浙江大学研究团队深度优化CAR-NK细胞结构，成功研发2.0版本CD19-BBzCAR-NK，打破单一病种治疗局限，迅速应用于B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、复发性急性髓细胞白血病等传统疗法难治的血液肿瘤临床试验，展现强劲潜力。

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2025年，国际顶尖期刊《Nature Cancer》报道了浙大医学院附属第二医院该疗法Ⅰ期临床试验(NCT05472558)的振奋数据：研究纳入8例患者(中位年龄67岁，48-73岁)，含6例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、1例转化性滤泡性淋巴瘤(tFL)、1例套细胞淋巴瘤(MCL)。

结果显示：治疗30天总缓解率(ORR)62.5%，50%(4/8)达完全缓解(CR);中位无进展生存期(PFS)9.5个月(详见下图b)，中位总生存期未达到(详见下图c)。

▲图源“nature cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

值得关注的是，其中5例缓解患者中2例实现持久缓解，PET-CT影像清晰证实其治疗后肿瘤显著消退(详见下图e)。

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FT596:B细胞淋巴瘤ORR达54%,CR率达37%

FT596是基于诱导多能干细胞(iPSC)的CD19靶向CAR-NK细胞疗法，用于治疗复发或难治性(R/R)B细胞淋巴瘤，突破异基因CAR-T疗法局限，具备剂量批次一致、生产周期短、支持重复给药的优势，且无移植物抗宿主病、严重细胞因子释放综合征及免疫效应细胞相关神经毒性风险。

2025年1月，《柳叶刀》发表其首次人体Ⅰ期临床研究(NCT04245722)结果：研究纳入86例中位年龄53.5岁的R/R B细胞淋巴瘤患者(均接受过1~11线全身治疗)，随机分为FT596单药组(方案A，n=18)与联合利妥昔单抗组(方案B，n=68)。

联合治疗组疗效显著：客观缓解率(ORR)54%，完全缓解(CR)率37%，部分缓解(PR)率18%。亚组分析显示：大B细胞淋巴瘤(LBCL，n=32)ORR 38%、CR率25%;新发弥漫大B细胞淋巴瘤(n=21)ORR 14%;滤泡性淋巴瘤(n=13)ORR 100%、CR率85%，中位缓解持续时间16.9个月;其他大B细胞淋巴瘤(n=11)ORR 82%、CR率64%;既往接受过CD19 CAR-T治疗患者(n=20)ORR 45%、CR率30%，中位缓解持续时间未达。

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该研究是CAR-NK疗法从实验室走向临床的里程碑，以零严重毒性+可重复给药的双重优势，为R/R B细胞淋巴瘤患者提供了高效安全的新选择。

全球首款"双靶点+智能开关"CAR-NK细胞:急性髓系白血病总体缓解率达71.4%

SENTI-202是一款创新型逻辑门控CAR-NK疗法，基于健康供体NK细胞制备，具备双靶点识别(CD33/FLT3)、EMCN安全开关、即用型三大核心优势：双靶点扩大对异质性AML细胞的杀伤范围，EMCN开关可识别健康造血干/祖细胞标志物并中止杀伤以降低脱靶毒性，最快72小时即可输注。该疗法凭借细胞疗法独有的逻辑门控技术，精准破解AML缺乏专属靶点、易损伤健康细胞的核心困境，系全球首款「双靶点+智能开关」CAR-NK疗法。

2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上，公布了SENTI-202的Ⅰ期临床试验(SENTI-202-101，NCT06325748)的中期数据。截至2025年1月数据截止日，9例复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者接受淋巴细胞清除化疗后输注SENTI-202，其中7例可评估疗效。

结果显示：7例可评估患者中5例(71.4%)获总体缓解(复合完全缓解cCR或形态学无白血病状态)，含4例cCR(3例伴血液学完全恢复、1例伴部分恢复);接受2期推荐剂量(RP2D)的3例患者中2例达cCR。4例cCR患者均为微小残留病灶阴性，截至数据截止持续缓解，最长随访超8个月，其中3例成功接受治愈性骨髓移植。

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CD33 CAR-NK疗法:急性髓系白血病MRD-CR高达100%

CD33CAR-NK细胞疗法是由陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)专家团队研发的，可有效提升脐带血NK细胞的抗肿瘤活性。《实验血液学和肿瘤学》杂志于2025年同步发表了其治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)的Ⅰ期临床研究(NCT05008575)数据。

该研究共纳入10例R/R AML患者(中位年龄42.5岁，18~65岁)，所有患者既往接受过中位5线(3~8线)治疗，经预处理后接受1次或多次抗CD33CAR-NK细胞输注，中位随访125天(45~258天)。

结果显示：治疗第28天，患者微小残留疾病阴性完全缓解(MRD-CR)率达100%(10/10);其中1例桥接异基因造血干细胞移植的患者实现长期缓解，时长超258天。患者中位无进展生存期(PFS)为71.5天(44~258天)，完全缓解者总生存期(OS)达137天(50~258天)(详见下图)。

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小编寄语

当前，CAR-NK的研究证据有力地表明，NK细胞在攻克目标癌症方面，兼具安全性与高效性，这无疑是肿瘤治疗领域的一抹曙光!令人振奋的是，这些正在开展的新临床试验，可能取得的重大进展，将为创新型CAR-NK疗法带来颠覆性的变革。

值得欣慰的是，目前我国也有多款关于CAR-NK细胞疗法的临床研究，正在进行中。小编也希望以NK细胞强大的抗肿瘤能力为基石的CAR-NK细胞疗法，能够早日获批上市，为血液肿瘤及实体瘤的治疗带来前所未有的突破性进展，让更多被癌症折磨的患者重燃希望!如果您对目前的治疗方案存疑，或想寻求CAR-NK细胞、NK细胞、CAR-T细胞获国内外其他抗癌新技术的帮助，可将治疗经历、近期病理及影像学检查结果等，提交至医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。

参考资料

[1]Lei W,et al.Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial[J]. Nature Cancer, 2025: 1-15.

https://www.nature.com/articles/s43018-025-00940-3

[2]Ghobadi A,et al.Induced pluripotent stem-cell-derived CD19-directed chimeric antigen receptor natural killer cells in B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10473): 127-136.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02462-0/abstract

[3]Huang R,et al.Safety and efficacy of CD33-targeted CAR-NK cell therapy for relapsed/refractory AML: preclinical evaluation and phase I trial[J]. Experimental Hematology & Oncology, 2025, 14(1): 1.

https://ehoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40164-024-00592-6

发布于：北京市

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